2025년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스가 성황리에 종료되었습니다. 감사합니다.
2025년 임상시험 및 연구를 위한산학관 공동통계 콘퍼런스
2025년 11월 6일(목)
2025년 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스
2025 Joint Statistical Conference for Clinical Trials and Research
🎇 발표자료 : 행사 3일 전 공개 됩니다.
행사 3일 전 공개 됩니다.
시간
09:00 - 09:20 (20')
현장 등록
사회: 김문신, 식품의약품안전평가원 사전상담과
식품의약품안전평가원(NIFDS) 인사 말씀
최영주
식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장
09:20 - 09:40 (20')
한국통계학회 생물통계연구회(IBS-KR)
인사 말씀
강상욱
한국통계학회 생물통계연구회장
한국임상개발협회(KCDA)
임윤희
한국임상개발협회장
■ 오프닝 세션
좌장: 강상욱, 연세대학교
09:40 - 10:25 (45')
Methodological review and recent trends in early-phase clinical trials
박연희
성균관대학교
10:25 - 11:10 (45')
카카오헬스케어의 다기관 Retrospective Study를 위한 LLM 사용 사례
신수용
카카오헬스케어
11:10 - 11:40 (30')
신기술 의료기기 등 신속 시장진입을 위한의료기기 임상평가 제도 도입
김건소
EverTri
점 심 식 사 (80분)
■ 의료 혁신의 가속화 세션
좌장: 김선우, LSK Global PS
13:00 ~ 13:40 (40')
희귀질환에서 통계의 역할
: 신약 개발 및 허가를 가속화하기 위한 실질적 전략
오명신
ABL Bio
13:40 ~ 14:20 (40')
Digital Twins in Clinical Practice
이혜주
LSK Global PS
14:20 ~ 14:50 (30')
의약품의 안전성 평가를 위해 실사용데이터를 활용하는 비중재 연구의 계획, 설계 및 분석에 대한 일반 원칙(ICH M14)
서현옥
식품의약품안전평가원
휴 식 (10분)
■ 패널 토론
좌장: 이정복, 서울아산병원
15:00 ~ 16:30 (90')
AI/ML이 가져올 미래변화 전망과 임상연구 통계 분야에서의 혁신
이영작(LSK Global PS), 김동욱(성균관대학교, 셀타스퀘어), 김희성(식품의약품안전평가원)
휴 식 / 세션 이동 (10분)
■ 한국통계학회 생물통계연구회 기획 세션
좌장: 곽일엽, 중앙대학교
■ 식품의약품안전평가원 / 한국임상개발협회 기획 세션
좌장: 길시연, LSK Global PS
16:40 ~ 17:20
(40')
임상연구에서 효과크기와 MCID
(박준희, 한국방송통신대학교)
16:40 ~ 17:10
(30')
의료제품 임상통계 심사, 상담 사례
(박지은, 식품의약품안전평가원)
17:20 ~ 18:00
Incorporating data from multiple ongoing trials for Bayesian two-stage phase II single-arm studies
(최태화, 성신여자대학교)
17:10 ~ 17:40
Applying the Estimand Framework in Biosimilar Trials: Practical Implementation and Lessons from Regulatory Interactions(유아미, C&R Research)
18:00 ~ 18:10
(10')
총회
17:40 ~ 18:10
Application of Imputation under the Treatment Policy Strategy:
A Case Study in Diabetes(박수진, LSK Global PS)
18:10 ~ 18:20
정리(설문 조사 안내 포함)
