사회
김문신
식품의약품안전평가원 사전상담과 | 연구관
인사말
최영주
식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 | 부장
· 식품의약품안전평가원(NIFDS) 인사 말씀
인사말
강상욱
연세대학교 | 교수
· IBC-KR 인사 말씀
인사말
임윤희
한국로슈 | 한국임상개발협회장
· 한국임상개발협회(KCDA) 인사 말씀
좌장
강상욱
연세대학교 | 교수
연자
박연희
성균관대 ㅣ 교수
· Methodological review and recent trends in early-phase
clinical trials
연자
신수용
카카오헬스케어 ㅣ 소장
· 카카오헬스케어의 다기관 Retrospective Study를 위한 LLM 사용 사례
연자
김건소
EverTri ㅣ 소장
· 신기술 의료기기 등 신속 시장진입을 위한 의료기기 임상평가 제도 도입
좌장
김선우
LSK Global PS | 상무
연자
오명신
ABL Bio ㅣ 이사
· 희귀질환에서 통계의 역할
: 신약 개발 및 허가를 가속화하기 위한 실질적 전략
연자
이혜주
LSK Global PS ㅣ 팀장
· Digital Twins in Clinical Practice
연자
서현옥
식품의약품안전평가원 ㅣ 연구관
좌장
이정복
서울아산병원, 울산의대 의학통계학과 | 교수
연자
이영작
LSK Global PS ㅣ 대표
연자
김동욱
성균관대학교, 셀타스퀘어ㅣ교수
연자
김희성
식품의약품안전평가원 사전상담과 ㅣ 과장
좌장
곽일엽
중앙대학교 | 교수
연자
박준희
한국방송통신대학교 | 교수
· 임상연구에서 효과크기와 MCID
연자
최태화
성신여자대학교 | 교수
· Incorporating data from multiple ongoing trials for Bayesian
two-stage phase II single-arm studies
좌장
길시연
LSK Global PS | Statistical Research Team/Team Head
연자
박지은
식품의약품안전평가원 ㅣ 통계심사원
· 의료제품 임상통계 심사, 상담 사례
연자
유아미
C&R ResearchㅣBS Advisor
· Applying the Estimand Framework in Biosimilar Trials:
Practical Implementation and Lessons from Regulatory
Interactions
연자
박수진
LSK Global PSㅣ팀장
· Application of Imputation under the Treatment Policy
Strategy: A Case Study in Diabetes
